Rechtliche Regelungen

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Rechtliche Regelungen sollen die Umwelt schützen.
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Rechtliche Grundlagen der Umweltbewertung der Arzneimittel

Der Gemeinschaftskodex 2001/83/EC sowie die EU Verordnung 726/2004/EC regeln die rechtlichen Voraussetzungen für die Zulassung neuer Humanarzneimittel. Seit dem 07. Juli 2019 ist die neue Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 für Tierarzneimittel in Kraft, die die Richtlinie 2001/82/EC aufhebt.
Die Europäische Arzneimittelrechtsreform stärkte mit den Änderungsrichtlinien 2004/27/EC sowie 2004/28/EC die Anforderungen an die Umweltsicherheit der Medikamente für Mensch sowie Tier. Das deutsche Arzneimittelgesetz zur Ein- und Ausfuhr und zum Verkehr mit Arzneimitteln hat diese EU Regelungen 2005 umgesetzt.

Gesetze und Verordnungen finden sie in nachstehender Liste.

Rechtliche Grundlagen der Umweltbewertung von Arzneimitteln

Gesetze und Verordnungen

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Schlagworte:
 Arzneimittel  Rechtliche Grundlagen  Tierarzneimittel  Arzneimittelzulassung