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Rechtliche Grundlagen

Chemikalien

Rechtliche Regelungen

Rechtliche Regelungen

Der Gemeinschaftskodex 2001/83/EC sowie die EU Verordnung 726/2004/EC regeln die rechtlichen Voraussetzungen für die Zulassung neuer Humanarzneimittel. Seit dem 07. Juli 2019 ist die neue Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 für Tierarzneimittel in Kraft, die die Richtlinie 2001/82/EC aufhebt.Die Europäische Arzneimittelrechtsreform stärkte mit den… weiterlesen

Chemikalien

Zulassungsverfahren

Rechtliche Regelungen

Die Zulassung von Bioziden ist in der Europäischen Union einheitlich geregelt und erfolgt in einem gestuften Verfahren. Das Zulassungsverfahren soll erreichen, dass nur noch geprüfte Biozidprodukte, deren Wirkung auf Mensch und Umwelt als akzeptabel bewertet wurde und die hinreichend wirksam sind, auf den Markt kommen. weiterlesen

Das Umweltbundesamt

Für Mensch und Umwelt